Descrizione
Un test rapido per la rilevazione qualitativa di FYL nelle urine umane.
Solo per uso medico e per altri usi professionali di diagnostica in vitro.
Il FYL ( Fentanyl ) Rapid Test Panel (Urine) è un test rapido immunocromatografico per la rilevazione qualitativa del Norfentanil, un metabolita del Fentanil. È un potente analgesico narcotico, il cui abuso porta all'assuefazione o alla dipendenza. È principalmente un agonista mu-opioide. Il norfentanil è utilizzato anche come coadiuvante degli anestetici generali e come anestetico di induzione e mantenimento.
Questo test fornisce solo un risultato analitico preliminare. Per ottenere un risultato analitico confermato è necessario utilizzare un metodo chimico alternativo più specifico. La gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) è il metodo di conferma preferito. La considerazione clinica e il giudizio professionale devono essere applicati a qualsiasi risultato del test sulle droghe d'abuso, in particolare quando si utilizzano risultati positivi preliminari.
Il pannello di test rapido FYL (urina) è un immunodosaggio basato sul principio del legame competitivo. Le droghe eventualmente presenti nel campione di urina competono con il coniugato di droga per i siti di legame dell'anticorpo.
Durante il test, il campione di urina migra verso l'alto per azione capillare. Il fentanil, se presente nel campione di urina al di sotto di 20 ng/mL, non saturerà i siti di legame delle particelle rivestite di anticorpo nel dispositivo di analisi. Le particelle rivestite di anticorpo saranno quindi catturate dal coniugato FYL immobilizzato e una linea colorata visibile apparirà nella regione della linea del test. La linea colorata non si formerà nella regione della linea di test se il livello di FYL supera i 20 ng/mL perché saturerà tutti i siti di legame degli anticorpi anti-FYL.
Un campione di urina positivo alla droga non genererà una linea colorata nella regione della linea di test, mentre un campione di urina negativo alla droga o un campione contenente una concentrazione di droga inferiore al cut-off genererà una linea nella regione della linea di test. Come controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre nell'area della linea di controllo, a indicare che è stato aggiunto il volume corretto di campione e che si è verificato il wicking della membrana.

Modalità d'uso
Test sulle urine
Il campione di urina deve essere raccolto in un contenitore pulito e asciutto. È possibile utilizzare urine raccolte in qualsiasi momento della giornata. I campioni di urina che presentano particelle visibili devono essere centrifugati, filtrati o lasciati sedimentare per ottenere un campione chiaro da analizzare.
Conservazione dei campioni
I campioni di urina possono essere conservati a 2-8 °C per un massimo di 48 ore prima del test. Per la conservazione a lungo termine, i campioni possono essere congelati e conservati a una temperatura inferiore a -20 °C. I campioni congelati devono essere scongelati e mescolati prima del test.
Lasciare che il test, il campione di urina e/o i controlli raggiungano la temperatura ambiente (15-30°C) prima dell'analisi. 1. Portare la busta a temperatura ambiente prima di aprirla. Rimuovere il pannello di prova dalla busta sigillata e utilizzarlo entro un'ora.
2. Rimuovere il tappo.
3. Con la freccia rivolta verso il campione di urina, immergere il pannello del test verticalmente nel campione di urina per almeno 10-15 secondi. Immergere la striscia almeno fino al livello delle linee ondulate, ma non oltre la freccia sul pannello del test.
4. Riposizionare il tappo e collocare il pannello di prova su una superficie piana non assorbente.
5. Avviare il timer e attendere che appaiano le linee colorate.
6. Il risultato deve essere letto dopo 5 minuti. Non interpretare il risultato dopo 10 minuti.

Interpretazione dei risultati
NEGATIVO:* appaiono due linee colorate. Una linea colorata deve trovarsi nella regione della linea di controllo (C) e un'altra linea colorata apparente deve trovarsi nella regione della linea del test (T). Un risultato negativo indica che la concentrazione di Norfentanil è inferiore al livello rilevabile (20 ng/mL).
*NOTA: la tonalità del colore nella regione della linea del test (T) può variare, ma è da considerarsi negativa ogni volta che è presente anche solo una debole linea colorata.
POSITIVO: nella regione della linea di controllo (C) compare una linea colorata. Non compare alcuna linea nella regione della linea del test (T). Un risultato positivo indica che la concentrazione di Norfentanil supera il livello rilevabile (20 ng/mL).
INVALIDO: la linea di controllo non appare. Il volume insufficiente del campione o le tecniche procedurali errate sono le ragioni più probabili del fallimento della linea di controllo.
Rivedere la procedura e ripetere il test con un nuovo test. Se il problema persiste, interrompere immediatamente l'uso del lotto e contattare il distributore locale.

Avvertenze
- Solo per uso medico e per altri usi professionali di diagnostica in vitro. Non utilizzare dopo la data di scadenza.
- Il test deve rimanere nella busta sigillata fino al momento dell'uso.
- Tutti i campioni devono essere considerati potenzialmente pericolosi e trattati alla stregua di un agente infettivo.
- Il test usato deve essere scartato secondo le norme locali.

Limitazioni
1. Il pannello di test rapido FYL (urina) fornisce solo un risultato analitico qualitativo e preliminare. Per ottenere un risultato confermato è necessario utilizzare un metodo analitico secondario. La gascromatografia/spettrometria di massa (GC/MS) è il metodo di conferma preferito.
2. È possibile che errori tecnici o procedurali, così come altre sostanze interferenti nel campione di urina, possano causare risultati errati.
3. Gli adulteranti, come la candeggina e/o l'allume, nei campioni di urina possono produrre risultati errati indipendentemente dal metodo analitico utilizzato. Se si sospetta un'adulterazione, il test deve essere ripetuto con un altro campione di urina.
4. Un risultato positivo indica la presenza della droga o dei suoi metaboliti, ma non indica il livello di intossicazione, la via di somministrazione o la concentrazione nelle urine.
5. Un risultato negativo non indica necessariamente un'urina priva di droga. I risultati negativi possono essere ottenuti quando la droga è presente ma al di sotto del livello di cut-off del test.
6. Il test non distingue tra droghe d'abuso e alcuni farmaci.

Conservazione
Conservare come da confezione a temperatura ambiente o in frigorifero (2-30 °C). Il test è stabile fino alla data di scadenza stampata sulla busta sigillata o sull'etichetta del contenitore chiuso. Il test deve rimanere nella busta sigillata o nel contenitore chiuso fino al momento dell'uso. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
Validità confezionamento integro: 24 mesi.

Formato
Pannelli di prova, inserto della confezione.

Cod. 988717017